Collegamento “sbalorditivo” tra il vaccino Pfizer e la miocardite negli adolescenti, spettacoli di studio
Uno studio preliminare sugli adolescenti condotto durante la campagna di vaccinazione nazionale thailandese contro il COVID-19 ha mostrato quella che un medico ha descritto come un’associazione “sbalorditiva” tra la miocardite e il vaccino Pfizer-BioNTech.
Di
Megan Redshaw
‘Stunning’ Link Between Pfizer Vaccine and Myocarditis in Teens, Study Shows
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Uno studio prospettico in Thailandia condotto durante la campagna nazionale di vaccinazione contro il COVID-19 per adolescenti del paese ha mostrato quella che un medico ha descritto come un’associazione ” sbalorditiva ” tra la miocardite e il vaccino Pfizer-BioNTech.
Il preprint , accettato per la pubblicazione in una rivista peer-reviewed , ha coinvolto 314 partecipanti di età compresa tra 13 e 18 anni che erano sani e senza sintomi anormali dopo aver ricevuto la loro prima dose di vaccino.
I partecipanti con una storia di cardiomiopatia, pericardite tubercolare o pericardite costrittiva e grave reazione allergica al vaccino COVID-19 sono stati esclusi dallo studio.
Sebbene lo studio includesse 314 adolescenti, 13 sono stati esclusi dai risultati in quanto “persi al follow-up”.
Dei 301 partecipanti rimanenti, 202 (67,1%) erano maschi.
I ricercatori hanno scoperto che il 18% dei 301 adolescenti analizzati presentava un elettrocardiogramma anomalo, o ECG dopo aver ricevuto la seconda dose di Pfizer, il 3,5% dei maschi ha sviluppato miopericardite o miocardite subclinica , due sono stati ricoverati in ospedale e uno è stato ricoverato in terapia intensiva per problemi cardiaci.
Gli eventi avversi cardiovascolari osservati durante lo studio includevano tachicardia (7,64%), mancanza di respiro (6,64%), palpitazioni (4,32%), dolore toracico (4,32%) e ipertensione (3,99%).
Cinquantaquattro adolescenti presentavano elettrocardiogrammi anormali dopo la vaccinazione, tre pazienti presentavano versamento pericardico minimo con reperti compatibili con miopericardite subacuta e sei pazienti presentavano prolasso della valvola mitrale .
La miocardite è un’infiammazione del muscolo cardiaco che può portare ad aritmia cardiaca e morte. Secondo l’ Organizzazione nazionale per i disturbi rari , la miocardite può derivare da infezioni, ma “più comunemente la miocardite è il risultato della reazione immunitaria del corpo al danno cardiaco iniziale”.
La pericardite è un’infiammazione del tessuto che circonda il cuore che può causare dolore toracico acuto e altri sintomi.
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Secondo lo studio, il sintomo più comune era il dolore toracico, seguito da fastidio al torace, febbre e mal di testa.
Tre pazienti di età compresa tra 13 e 18 anni hanno riportato dolore toracico e sono stati valutati i biomarcatori. Tutti e tre hanno riportato i sintomi entro 24-48 ore dalla somministrazione della seconda dose di Pfizer.
Quattro pazienti non avevano sintomi ma avevano biomarcatori elevati.
Tutti i pazienti erano maschi e presentavano elettrocardiogrammi anormali, in particolare tachicardia sinusale. Il decorso clinico è stato mite in tutti i casi.
La maggior parte dei partecipanti (257/301 o 85,38%) non aveva malattie sottostanti prima di essere vaccinata.
Come parte dello studio , i partecipanti hanno ricevuto un diario per registrare i sintomi cardiaci. Coloro che hanno sviluppato effetti collaterali dal vaccino potrebbero chiamare il ricercatore principale ed essere trasferiti a un’équipe medica dell’Ospedale per le malattie tropicali per la valutazione.
Se il partecipante ha sviluppato ECG anormale, risultati ecocardiografici o aumento degli enzimi cardiaci, lo sperimentatore principale ha programmato i pazienti per il follow-up secondo il protocollo dello studio e per le valutazioni di laboratorio del giorno 14.
Gli individui sono stati monitorati con test di laboratorio tra cui biomarcatori cardiaci, ECG ed ecocardiografia in tre visite cliniche: basale, giorno 3, giorno 7 e giorno 14 dopo aver ricevuto la seconda dose del vaccino Pfizer BioNTech COVID-19.
I criteri diagnostici per la miocardite sono stati classificati come casi probabili o casi confermati e si basavano su sintomi clinici e test medici.
I ricercatori hanno concluso che la presentazione clinica della miopericardite dopo la vaccinazione era “solitamente lieve”, con tutti i casi che si sono completamente ripresi entro 14 giorni e hanno raccomandato di monitorare gli effetti collaterali degli adolescenti che ricevono vaccini con mRNA.
La dott.ssa Tracy Høeg , epidemiologa, in un tweet ha affermato che lo studio è “unico e impressionante a causa dell’ampio lavoro sia prima che dopo la vaccinazione” poiché lo studio potrebbe “rilevare anomalie cardiache preesistenti”.